Responsable QA et Affaires Réglementaires – Pharmaceutique

Pharmelis; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis recherche un Chargé d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour soutenir le service QARA. Vous garantirez la conformité du système qualité et gérerez les documents du SMQ.

Vous piloterez les fournisseurs et les produits, gérerez les non-conformités et déviations, et participerez aux audits et inspections. Vous travaillerez en équipe et veillerez au respect des exigences réglementaires.

Qualifications

• Bac+5 en qualité/chimie/biologie/sciences pharmaceutiques.
• Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique.
• Anglais professionnel nécessaire.

Responsabilités

• Assurance de la conformité du système qualité et gestion des documents du SMQ.
• Gestion et pilotage des fournisseurs, prestataires et des produits.
• Gestion des non-conformités, des déviations et des changements.
• Participation aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections réglementaires.
• Participation au suivi et à la coordination des développements produits.
• Veille réglementaire et actualisation des exigences applicables.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Proactivité

Formation

Bac+5 en qualité/chimie/biologie/sciences pharmaceutiques

Description du poste

Pharmélis recherche un Chargé d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour soutenir le service QARA. Vous garantirez la conformité du système qualité et gérerez les documents du SMQ.

Vous piloterez les fournisseurs et les produits, gérerez les non-conformités et déviations, et participerez aux audits et inspections. Vous travaillerez en équipe et veillerez au respect des exigences réglementaires.