Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – Life Sciences

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant

Prise en charge transport

RTT 10 jours

Formation interne

Coach développement professionnel

Résumé du poste

Elitys recherche un ingénieur confirmé pour assurer la validation et la conformité des systèmes informatisés utilisés en production ou exploitation dans les domaines pharmaceutique et dispositifs médicaux. Vous participerez à la rédaction des procédures et rapports, et piloterez les activités de Qualification Validation sur site.

Le poste implique la gestion de risques, l’amélioration continue et le travail en équipe dans un cadre stimulant du secteur Life Sciences, avec des opportunités de

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent et première expérience sur site de production et/ou exploitaton en validation de systèmes informatisés.
• Expérience dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.

Responsabilités

• Gérer la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développer la stratégie de validation de systèmes informatisés et mener des validations sur site.
• Rédiger et suivre les documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
• Réaliser les analyses de risques et accompagner la création de supports pour la qualification.
• Piloter les activités de Qualification Validation et vérifier protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.

Connaissances

Validation systèmes informatisés

Gestion qualité

Analyse de risques

Rédaction documentaire

Formation

Diplôme d’ingénieur

Description du poste

Elitys recherche un ingénieur confirmé pour assurer la validation et la conformité des systèmes informatisés utilisés en production ou exploitation dans les domaines pharmaceutique et dispositifs médicaux. Vous participerez à la rédaction des procédures et rapports, et piloterez les activités de Qualification Validation sur site.

Le poste implique la gestion de risques, l’amélioration continue et le travail en équipe dans un cadre stimulant du secteur Life Sciences, avec des opportunités de