Responsable AQ & Validation – Systèmes Informatisés

Pierre Fabre Laboratories

Gaillac

On-site

EUR 65,000 - 90,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Cadre stimulant

Projets à fort impact

Job summary

Le site Pierre Fabre Gaillac, acteur clé de la production pharmaceutique et dermo-cosmétique, recrute un Responsable Assurance Qualité pour rejoindre l’Unité Qualité et assurer la conformité des opérations de qualification et de validation. Vous encadrerez une équipe de cadres et techniciens, piloterez les risques qualité et veillerez au respect des référentiels GMP et des exigences réglementaires EU/US.

Ce poste requiert une expertise pointue et un leadership capable de faire évoluer les

Qualifications

Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie, ingénierie ou domaine connexe.
Expérience AQ de plus de 5 ans en production pharmaceutique.
Expérience significative en qualification/validation, incluant la validation des systèmes informatisés.

Responsibilities

Assurer la conformité des opérations de qualification et de validation aux référentiels réglementaires (API, cosmétiques, nutraceutiques).
Gérer le système documentaire du site et assurer la traçabilité des plans d actions liés aux changements et inspections.
Promouvoir une démarche par analyse de risques et piloter la cartographie des risques Qualité du site.
Encadrer et coordonner une équipe de cadres et techniciens Assurance Qualité (environ 10–12 personnes).
Veiller au maintien de la conformité GMP et à l’intégrité des données lors des inspections.