Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Life Sciences

Elitys Consulting; France; Sur place; EUR 42 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

Elitys, société de conseil spécialisée dans les Life Sciences, recrute un ingénieur validation pour assurer la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés en production et en laboratoire.

Vous développez la stratégie de validation des systèmes informatisés, réalisez les activités de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et pilotez l’analyse des risques en lien avec les équipes qualité.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent; expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
• Réalisation des analyses de risques.
• Aide à la création de supports pour la qualification.
• Piloter les activités de Qualification Validation.
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP.

Connaissances

Gestion qualité

Validation informatique

Formation

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Description du poste

Elitys, société de conseil spécialisée dans les Life Sciences, recrute un ingénieur validation pour assurer la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés en production et en laboratoire.

Vous développez la stratégie de validation des systèmes informatisés, réalisez les activités de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et pilotez l’analyse des risques en lien avec les équipes qualité.