Consultant Validation Systèmes Informatisés – Pharma

VIQI

Évreux

Sur place

EUR 42 000 - 65 000

Plein temps

Il y a 4 jours

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Résumé du poste

VIQI recherche un consultant en validation des systèmes informatisés pour intervenir sur son site industriel, dans une approche Cycle en V couvrant l'approbation documentaire liée aux modifications et validations.

Vous travaillez en support et production, participez aux réunions et assurez le relais d'information sur l'avancement du projet.

Formation Bac+4/5 avec expérience dans l'industrie pharmaceutique, bon relationnel et flexibilité face aux impératifs de production.

Qualifications

Formation Bac+4/5, avec expérience en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
Bon relationnel et esprit d'équipe, à l'aise dans un environnement multi-services (support et production).
Flexibilité vis-à-vis des impératifs de production.

Responsabilités

Approuver les modifications réalisées sur site ainsi que les analyses de risque associées.
Approuver les plans, protocoles et rapports de validation liés aux systèmes informatisés.
Approuver la création et la mise à jour des documents inhérents à la validation.
Assurer le relais d'information sur l'avancement du projet auprès des services support et production.
Remonter les problématiques et proposer des actions correctives en cas de dérive.
Participer aux réunions de lancement, de suivi semestriel et de clôture de la prestation (objectifs SMART).