Responsable QA Qualification & Validation (CSV)

MEENT; Lille; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

MEENT, entreprise innovante dans les sciences de la vie, recherche un Responsable QA avec expérience CSV et GMP pour piloter les qualifications et validations des équipements et des procédés.

Vous serez chargé d'analyser les risques (pFMEA), d'élaborer les stratégies de qualification et de valider les protocoles, rapports et évaluations, tout en assurant la conformité BPF/GMP et en collaborant avec les équipes projets.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de la validation des systèmes informatisés (CSV).
• Connaissance des BPF/GMP et des analyses de risques (pFMEA).

Responsibilities

• Apporter une expertise QA sur qualification/requalification équipements, validation des procédés et CSV.
• Superviser les analyses de risques pFMEA.
• Participer à l'élaboration des stratégies de qualification/validation et approuver protocoles et rapports.
• Contribuer aux analyses de risques, identifier les écarts et proposer des plans de remédiation.
• Examiner/approver les documents de qualification/validation et les évaluations de risques selon les standards.
• Garantir la conformité BPF/GMP lors des activités de qualification et validation.
• Collaborer avec les partenaires internes et les interlocuteurs du projet.

Skills

QA expertise

CSV validation

Risk analysis

GMP/BPF

Qualification/validation

Education

Engineer degree or Bac+5

Job description

MEENT, entreprise innovante dans les sciences de la vie, recherche un Responsable QA avec expérience CSV et GMP pour piloter les qualifications et validations des équipements et des procédés.

Vous serez chargé d'analyser les risques (pFMEA), d'élaborer les stratégies de qualification et de valider les protocoles, rapports et évaluations, tout en assurant la conformité BPF/GMP et en collaborant avec les équipes projets.