Ingénieur C&Q Pharma – Qualification & Validation Expert

MEENT; Saint-Louis; Presencial; EUR 42 000 - 60 000; Tempo integral

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Resumo da oferta

MEENT recherche un ingénieur qualification expérimenté pour piloter les activités de qualification et validation dans le secteur pharmaceutique à Saint-Louis.

Vous rédigez les documents QI/QO/QP, exécutez les tests DQ/FAT/SAT, et assurez le suivi des essais FAT-SAT et la traçabilité des livrables. Vous collaborez avec les équipes qualité et industrie, maîtrisez 21 CFR Part 11 et AMDEC, et communiquez risques et déviations.

Qualificações

• 3–5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux).
• Maîtrise des process de qualification (QI, QO, QP).
• Connaissance des exigences de qualification/validation d'équipements et de locaux.
• Connaissance 21 CFR Part 11, EU cGMP annexe 11, AMDEC/FMEA et ISPE.

Responsabilidades

• Rédaction des documents de qualification (DQ, FAT, SAT, risques, traçabilité, QI/QO/QP).
• Exécution des tests de qualification (DQ/FAT/SAT/QI/QOQP).
• Suivi des essais FAT-SAT et traçabilité des livrables C&Q.

Conhecimentos

Qualification QI/QO/QP

Qualité pharmaceutique

Rédaction technique

AMDEC / FMEA

21 CFR Part 11

Gestion de projet

Anglais professionnel

Descrição da oferta de emprego

MEENT recherche un ingénieur qualification expérimenté pour piloter les activités de qualification et validation dans le secteur pharmaceutique à Saint-Louis.

Vous rédigez les documents QI/QO/QP, exécutez les tests DQ/FAT/SAT, et assurez le suivi des essais FAT-SAT et la traçabilité des livrables. Vous collaborez avec les équipes qualité et industrie, maîtrisez 21 CFR Part 11 et AMDEC, et communiquez risques et déviations.