Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H

Meent-Life-Sciences; Bordeaux; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en France de l’Ouest.

Le candidat idéal possède une formation Bac +5, une solide expérience en validation, maîtrise des GMP/BPL/BPF, et sait travailler en anglais lu/écrit, avec rigueur et autonomie.

Qualifications

• Formation Bac+5 avec expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise de BPL/BPF/GMP et des analyses de risques.
• Connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
• Maîtrise de l’anglais lu et écrit.
• Rigueur, autonomie et sens de l’initiative.

Responsibilities

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatisés et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification.
• Réaliser les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Conduire les tests de qualification et suivre les événements qualité.
• Examiner les revues périodiques et superviser les tests utilisateurs.
• Définir les matrices de traçabilité et rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Skills

Validation VSI/CSV

Gestion des risques

Rédaction QI/QO/QP

Rédaction plans/protocoles

Anglais technique

Autonomie et initiative

Education

Bac +5

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences suivantes :

• BPL/BPF/GMP.
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
• Une connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.