Responsable Qualification et Validation Pharmaceutique

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un Responsable Qualification & Validation chargé de piloter et coordonner toutes les activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés, du design au maintien de l'état validé.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en qualité ou pharmacie, avec une expérience confirmée en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé, et une forte maîtrise des référentiels GMP, ICH et GAMP 5.

Qualifications

• Bac+5 en qualité, pharmacie ou biologie exigé.
• Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque.

Responsibilities

• Définir les stratégies de qualification et de validation selon GMP/ICH/EMA/FDA.
• Élaborer et maintenir les plans de qualification et validation.
• Piloter les activités QV des équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Coopérer avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance.
• Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Gérer écarts, déviations, change controls et analyses de risques.
• Assurer la cohérence documentaire et l'intégrité des données.
• Participer aux audits et plans d'actions.

Skills

Leadership

Gestion de projet

Qualification/Validation

Education

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie

Tools

GAMP 5

ICH GMP

Job description

Meent Life Sciences recherche un Responsable Qualification & Validation chargé de piloter et coordonner toutes les activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés, du design au maintien de l'état validé.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en qualité ou pharmacie, avec une expérience confirmée en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé, et une forte maîtrise des référentiels GMP, ICH et GAMP 5.