Description de poste
Product Lead Freelance – Medical Device Software (SaMD) - Paris
Bienvenue chez Pharma Hiring, nouvelle agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France !
Dans le cadre de l'expansion d'un de mes clients, je recherche un(e) Product Lead – SaMD pour piloter la vision, la roadmap et la bonne exécution d’un logiciel médical réglementé (Software as a Medical Device), dans un environnement international et fortement transverse.
Missions
Être garant(e) de la cohérence entre les besoins utilisateurs, les exigences cliniques, les contraintes réglementaires (IVDR / QMS) et les capacités techniques, afin de livrer un produit logiciel conforme, performant et aligné avec la stratégie du programme.
Responsabilités principales
Vision produit & roadmap
- Définir et porter la vision produit SaMD en lien avec le Program Manager, le Clinical Lead et un Product Manager externe.
- Construire, maintenir et prioriser la roadmap produit en intégrant impact utilisateur, faisabilité technique, risques et enjeux réglementaires.
- Piloter les phases de discovery et garantir la livraison des livrables produit dans les délais.
- Assurer la transparence de la roadmap via une communication claire et structurée auprès des parties prenantes.
Développement produit & delivery
- Structurer les modes de collaboration entre les équipes clinique, réglementaire, technique, communication et partenaires externes.
- Garantir la conformité des livrables avec les processus QMS, IVDR, design control et change management.
- Suivre la qualité et l’avancement des releases logicielles, en coordination avec le Product Manager externe.
- Veiller à la cohérence des choix techniques avec la vision produit et les objectifs long terme.
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance produit (usage, qualité, incidents).
Utilisateurs & exigences
- Maintenir et faire évoluer les exigences produit à partir des retours utilisateurs, incidents et plaintes.
- Collaborer avec les équipes en charge du support et des incidents pour assurer un traitement structuré et efficace.
- Contribuer aux dispositifs de support, de documentation et de formation utilisateurs.
Coordination & communication
- Participer à la définition de la stratégie de communication et de valorisation du produit, en cohérence avec le positionnement clinique et les principes éthiques.
- Représenter le produit dans les instances internes et externes, aux côtés des équipes produit et clinique.
- Apporter un éclairage produit et technique dans les décisions liées aux partenaires technologiques.
Profil recherché
- Expérience confirmée en product management / product leadership sur des logiciels médicaux (SaMD) ou dispositifs médicaux logiciels.
- Bonne maîtrise des environnements réglementés : IVDR, QMS, design control, gestion des changements.
- Capacité à travailler à l’interface entre clinique, réglementaire et technique.
- Expérience de pilotage de roadmap produit et de releases logicielles avec des équipes pluridisciplinaires.
- Aisance dans des environnements internationaux, complexes et multi-parties prenantes.
- Capacité à structurer, prioriser et arbitrer dans des contextes à fortes contraintes.
- Excellentes compétences de communication, de coordination et de leadership transverse.
- Sensibilité aux enjeux d’impact, d’éthique et d’utilisabilité terrain appréciée.
- Anglais professionnel requis ; une expérience terrain ou internationale est un plus.
Conditions
Poste en Freelance à Paris (télétravail partiel possible).
A bientôt,
Antoine Rivière
antoine@pharma-hiring.com