Ingénieur VSI/CSV – Validation Systèmes Pharmaceutiques

Elitys

Île-de-France

On-site

EUR 45,000 - 65,000

Full time

2 days ago

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Benefits offered by this job

Tickets Restaurant 9 €/jour

Pass Navigo remboursé 100%

10 jours RTT

Plan de formation interne

Événements internes (soirées, team-bil

Job summary

Elitys recherche un ingénieur en VSI/CSV F/H pour accompagner nos clients du pharmaceutique et du life sciences en Île-de-France.

Vous contribuerez à la validation des systèmes informatisés, assurerez la conformité qualité et piloterez la rédaction des documents (protocoles, rapports). Parcours de formation et accompagnement personnalisé.

Poste sur site avec tickets restaurant, pass Navigo remboursé et RTT, évolutif dans un cadre international.

Qualifications

Diplôme d’ingénieur ou équivalent.
Première expérience sur site de production et/ou en validation de systèmes informatisés.
Secteurs: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsibilities

Gestion de la conformité qualité des processus et systèmes utilisés en recherche ou fabrication.
Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
Réalisation de validations sur site de production et/ou exploitation.
Rédaction et suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
Réalisation des analyses de risques.
Aide à la création de supports pour la qualification.
Vérification des protocoles, tests et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.