Ingénieur Validation VSI/CSV – Pharmaceutique

Nalys

Mayenne

Hybrid

EUR 45,000 - 70,000

Full time

4 days ago

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Télétravail 1 jour/semaine

Job summary

Nalys recherche un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour un projet dans l'industrie pharmaceutique. Vous intégrerez l'équipe Automation Engineering et piloterez les validations des systèmes informatisés sur des lignes de production.

Vous définirez et mettrez en œuvre les stratégies VSI/CSV, en rédigeant la documentation (URS, risques, protocoles, rapports) et en réalisant les tests IQ/OQ/PQ, tout en garantissant la conformité GMP/BPF, GAMP 5 et Data Integrity.

Qualifications

Formation d'ingénieur en automatisme ou équivalent.
Expérience min. 5 ans en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
Maîtrise des VSI/CSV et GMP/BPF.

Responsibilities

Définition et mise en œuvre des stratégies VSI/CSV.
Rédaction et revue de la documentation de validation (URS, risques, protocoles, rapports).
Préparation et exécution des tests IQ/OQ/PQ.
Remplacement et modernisation d'équipements (étiquetage, vision, lignes de conditionnement).
Réalisation des tests fonctionnels et suivi des anomalies.
Garantir la conformité GMP/BPF, GAMP 5 et Data Integrity.
Collaboration avec les équipes Automation, Production, IT et Qualité.