Ingénieur Validation Systèmes – VSI/CSV Pharma

Elitys

Lyon

On-site

EUR 42,000 - 56,000

Full time

2 days ago

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RTT 10 jours

Formation interne

Coach Partner

Job summary

Elitys, agence lyonnaise, recherche un Ingénieur en VSI/CSV F/H pour renforcer son équipe pharmaceutique. Vous piloterez la validation des systèmes informatique, assurerez la conformité qualité des processus sur les sites de production et d’exploitation, et produirez les documents techniques (protocoles, rapports, plans de qualification).

Vous avez un diplôme d’ingénieur et une première expérience sur site dans le cadre de validation de systèmes informatisés, idéalement dans le pharma,

Qualifications

Diplôme d’ingénieur ou équivalent requis.
Première expérience sur site de production et/ou exploitation en validation de systèmes informatisés.
Secteurs: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsibilities

Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
Réalisation des validations sur site de production et/ou exploitation.
Rédaction et suivi des documents liés à la validation (protocoles, procédures, rapports).
Réalisation des analyses de risques.
Support à la création de supports pour la qualification.
Vérification des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.