Ingénieur Validation VSI/CSV – Santé & Pharma, On-site

Elitys; Chartres; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant 9 €/jour

Pass Navigo pris en charge 100%

Remboursement frais kilométriques

10 jours de RTT

Plan de formation interne

Coach Partner

Soirées et activités d'équipe

Job summary

Elitys recherche un(e) Ingénieur(e) en VSI/CSV F/H pour rejoindre notre agence de Chartres et intervenir sur des projets pharmaceutiques, dispositifs médicaux et biotechnologie. Vous assurez la conformité des processus et des systèmes, développez la validation informatisée et rédigez les documents qualité (protocoles, rapports).

Localisation Centre-Val de Loire, missions exigeantes et formation continue. Ce poste propose un cadre stimulant, des tickets restaurant, prise en charge du Pass Navigo

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent nécessaire.
• Première expérience sur site de production et/ou exploitation en validation de systèmes informatisés souhaitée.
• Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie est un plus.

Responsibilities

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés en recherche/ fabrication.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Réalisation des validations sur site de production et/ou exploitation.
• Rédaction et suivi des documents liés au processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
• Réalisation des analyses de risques.
• Aide à la création de supports pour la qualification.
• Vérification des protocoles, tests et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.

Skills

Conformité qualité

Validation de systèmes informatisés

Analyse de risques

Rédaction de documents qualité

Education

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Job description

Elitys recherche un(e) Ingénieur(e) en VSI/CSV F/H pour rejoindre notre agence de Chartres et intervenir sur des projets pharmaceutiques, dispositifs médicaux et biotechnologie. Vous assurez la conformité des processus et des systèmes, développez la validation informatisée et rédigez les documents qualité (protocoles, rapports).

Localisation Centre-Val de Loire, missions exigeantes et formation continue. Ce poste propose un cadre stimulant, des tickets restaurant, prise en charge du Pass Navigo