Ingénieur VSI

ELITYS; Île-de-France; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant 9 €/jour

Pass Navigo remboursé 100%

10 jours RTT

Plan de formation interne

Événements internes (soirées, team-bil

Job summary

Elitys recherche un ingénieur en VSI/CSV F/H pour accompagner nos clients du pharmaceutique et du life sciences en Île-de-France.

Vous contribuerez à la validation des systèmes informatisés, assurerez la conformité qualité et piloterez la rédaction des documents (protocoles, rapports). Parcours de formation et accompagnement personnalisé.

Poste sur site avec tickets restaurant, pass Navigo remboursé et RTT, évolutif dans un cadre international.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent.
• Première expérience sur site de production et/ou en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsibilities

• Gestion de la conformité qualité des processus et systèmes utilisés en recherche ou fabrication.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Réalisation de validations sur site de production et/ou exploitation.
• Rédaction et suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
• Réalisation des analyses de risques.
• Aide à la création de supports pour la qualification.
• Vérification des protocoles, tests et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.

Skills

Validation de systèmes informatisés

Conformité qualité

Analyse des risques

Education

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Ingénieur(e) en VSI/CSV F/H.

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

Localisation

Île-de-France, Auvergne Rhône Alpes ou Centre-Val de Loire

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)