Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

ELITYS; Chartres; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets Restaurant 9 €/jour

Pass Navigo pris en charge 100%

Remboursement frais kilométriques

10 jours de RTT

Plan de formation interne

Coach Partner

Soirées et activités d'équipe

Résumé du poste

Elitys recherche un(e) Ingénieur(e) en VSI/CSV F/H pour rejoindre notre agence de Chartres et intervenir sur des projets pharmaceutiques, dispositifs médicaux et biotechnologie. Vous assurez la conformité des processus et des systèmes, développez la validation informatisée et rédigez les documents qualité (protocoles, rapports).

Localisation Centre-Val de Loire, missions exigeantes et formation continue. Ce poste propose un cadre stimulant, des tickets restaurant, prise en charge du Pass Navigo

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent nécessaire.
• Première expérience sur site de production et/ou exploitation en validation de systèmes informatisés souhaitée.
• Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie est un plus.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés en recherche/ fabrication.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Réalisation des validations sur site de production et/ou exploitation.
• Rédaction et suivi des documents liés au processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
• Réalisation des analyses de risques.
• Aide à la création de supports pour la qualification.
• Vérification des protocoles, tests et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.

Connaissances

Conformité qualité

Validation de systèmes informatisés

Analyse de risques

Rédaction de documents qualité

Formation

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Description du poste

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Ingénieur(e) en VSI/CSV F/H.

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

Localisation

Centre-Val de Loire

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)