Ingénieur VSI - Validation Systèmes Informatisés

Vulcain Engineering Group; Normandie; On-site; EUR 48,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité partielle

Restauration / Repas

Mutuelle 60%

Intégration et formations

RS&E / impact positif

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur VSI pour piloter la validation de systèmes informatisés dans un cadre GxP en France. Vous rédigerez, mettrez à jour les VP/URS/FS/DS et suivrez les protocoles IQ/OQ/PQ tout en coordonnant les activités avec les métiers, la qualité et l’informatique.

Vous contribuerez à assurer la conformité, gérerez les changements et accompagnerez les audits internes et inspections réglementaires, tout en participant à l’amélioration

Qualifications

• Diplôme Bac+5 dans les domaines demandés et expérience en validation.
• Connaissance des exigences GxP et des environnements régulés.
• Compétences en rédaction de documents de validation et/ou de qualification.

Responsibilities

• Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.
• Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : VP, analyses de risques, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ et rapports.
• Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.
• Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.
• Participer à la gestion des changements et accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation.

Skills

Validation des systèmes informatisés

GxP et conformité

Rédaction de documentation

Gestion de changement

Audits & inspections

Education

Bac+5 (Ingénieur/Master en Pharmaceutique/Qualité/Info Industrielle)

Tools

LIMS

MES

ERP

SAP

Systèmes de laboratoires

Job description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur VSI pour piloter la validation de systèmes informatisés dans un cadre GxP en France. Vous rédigerez, mettrez à jour les VP/URS/FS/DS et suivrez les protocoles IQ/OQ/PQ tout en coordonnant les activités avec les métiers, la qualité et l’informatique.

Vous contribuerez à assurer la conformité, gérerez les changements et accompagnerez les audits internes et inspections réglementaires, tout en participant à l’amélioration