Ingénieur VSI - Validation Systèmes Informatisés
Vulcain Engineering Group
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Avantages offerts par ce poste
Résumé du poste
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur VSI pour piloter la validation de systèmes informatisés dans un cadre GxP en France. Vous rédigerez, mettrez à jour les VP/URS/FS/DS et suivrez les protocoles IQ/OQ/PQ tout en coordonnant les activités avec les métiers, la qualité et l’informatique.
Vous contribuerez à assurer la conformité, gérerez les changements et accompagnerez les audits internes et inspections réglementaires, tout en participant à l’amélioration
Qualifications
- Diplôme Bac+5 dans les domaines demandés et expérience en validation.
- Connaissance des exigences GxP et des environnements régulés.
- Compétences en rédaction de documents de validation et/ou de qualification.
Responsabilités
- Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.
- Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : VP, analyses de risques, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ et rapports.
- Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.
- Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.
- Participer à la gestion des changements et accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation.
Connaissances
Formation
Outils
Description du poste
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur VSI pour piloter la validation de systèmes informatisés dans un cadre GxP en France. Vous rédigerez, mettrez à jour les VP/URS/FS/DS et suivrez les protocoles IQ/OQ/PQ tout en coordonnant les activités avec les métiers, la qualité et l’informatique.
Vous contribuerez à assurer la conformité, gérerez les changements et accompagnerez les audits internes et inspections réglementaires, tout en participant à l’amélioration
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