Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

ELITYS; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurant 9€

Pass Navigo remboursé

RTT 10 jours

Formation interne

Coach Partner

Job summary

Elitys, agence lyonnaise, recherche un Ingénieur en VSI/CSV F/H pour renforcer son équipe pharmaceutique. Vous piloterez la validation des systèmes informatique, assurerez la conformité qualité des processus sur les sites de production et d’exploitation, et produirez les documents techniques (protocoles, rapports, plans de qualification).

Vous avez un diplôme d’ingénieur et une première expérience sur site dans le cadre de validation de systèmes informatisés, idéalement dans le pharma,

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent requis.
• Première expérience sur site de production et/ou exploitation en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsibilities

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Réalisation des validations sur site de production et/ou exploitation.
• Rédaction et suivi des documents liés à la validation (protocoles, procédures, rapports).
• Réalisation des analyses de risques.
• Support à la création de supports pour la qualification.
• Vérification des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.

Skills

Validation de systèmes informatisés

Education

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Ingénieur(e) en VSI/CSV F/H.

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

Localisation

Auvergne Rhône Alpes

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)