Spécialiste Validation VSI/CSV – Santé & Pharma

Meent Life Sciences; Bordeaux; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour intervenir sur des projets industriels dans l’Ouest de la France. Le poste nécessite une formation Bac+5 et une expérience significative en validation des systèmes dans le domaine pharmaceutique.

Vous développerez la stratégie de validation, rédigez les plans et protocoles, mènerez les analyses de risques et superviserez les tests de qualification et les revues qualité, tout en assurant l’intégrité des données et la

Qualifications

• Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique est un plus.
• Maîtrise de l’anglais (lu et écrit).

Responsibilities

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Skills

Rigueur

Autonomie

Anglais (lu et écrit)

Initiative

Education

Bac+5 en Validation VSI/CSV (pharmaceutique)

Tools

BPL/BPF/GMP

Job description

MEENT recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour intervenir sur des projets industriels dans l’Ouest de la France. Le poste nécessite une formation Bac+5 et une expérience significative en validation des systèmes dans le domaine pharmaceutique.

Vous développerez la stratégie de validation, rédigez les plans et protocoles, mènerez les analyses de risques et superviserez les tests de qualification et les revues qualité, tout en assurant l’intégrité des données et la