Spécialiste Validation Systèmes Informatisés – Pharma (CSV)

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

MEENT, entreprise des sciences de la vie, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour intervenir sur des projets industriels dans l’Ouest de la France. Vous renforcerez l’équipe qualité et Lean en veillant à l’intégrité des données et au respect des GMP.

Issu(e) d’un Bac+5 et doté(e) d’une expérience significative en VSI/CSV dans le secteur pharmaceutique, vous maîtriserez l’analyse des risques et les tests de qualification, avec une bonne connaissance de

Qualifications

• Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV en pharma.
• Maîtrise analyse des risques et investigations.
• Connaissance des systèmes informatisés dans l’analytique serait un plus.
• Anglais lu et écrit.

Responsibilities

• Définir la stratégie de validation et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger plans de validation, protocoles et rapports de qualification.
• Réaliser analyses de risques et fiches de tests.
• Conduire les tests de qualification.
• Examiner les revues qualité et suivre les événements.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger rapports de validation QI, QO, QP.

Skills

Anglais

Autonomie

Rigueur

Analyse risques

Education

Bac+5 VSI/CSV

Job description

MEENT, entreprise des sciences de la vie, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour intervenir sur des projets industriels dans l’Ouest de la France. Vous renforcerez l’équipe qualité et Lean en veillant à l’intégrité des données et au respect des GMP.

Issu(e) d’un Bac+5 et doté(e) d’une expérience significative en VSI/CSV dans le secteur pharmaceutique, vous maîtriserez l’analyse des risques et les tests de qualification, avec une bonne connaissance de