Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique – Impact Santé

Meent-Life-Sciences

Boulogne-Billancourt

Sur place

EUR 55 000 - 75 000

Plein temps

Il y a 4 jours

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Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner nos clients dans le Life Science. Vous élaborez et exécutez les plans de qualification et de validation et pilotez les tests de performance des utilités et installations.

Diplômé Bac+5 (Master/Ingénieur) ou Pharmacien, avec 3 ans d'expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique. Maîtrise des équipements, BPF et Annexe 15 GMP, et outils Word/Excel/eQMS/TrackWise.

Qualifications

Diplômé d'un Bac+5 (Master/Ingénieur) ou Pharmacien avec expérience en validation/pharmaceutique.
Bonne connaissance des équipements de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres).
Maîtrise des BPF et de l'Annexe 15 GMP, et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

Participer à la conception et à l'exécution des plans de qualification et de validation.
Rédiger et suivre les protocoles de qualifications/validations et les rapports.
Rédiger les analyses de criticités et suivre les non-conformités.
Piloter les tests de performance et les phases opérationnelles de qualification/validation.
Rédiger et suivre les rapports de qualifications/validations.
Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.