Ingénieur Qualification & Validation GMP — Santé

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Complémentaire santé (50%)

Tickets restaurant 10€/jour travaillé

Prime vacances

Résumé du poste

MEENT est une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie et le conseil en ingénierie et recherche clinique. Elle recherche un profil chargé de qualification d'équipements et utilités et de validation, avec 4 à 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.

Le rôle implique la rédaction de protocoles, la coordination avec les équipes qualité et production, et la gestion documentaire conforme aux exigences GMP/BPF.

Qualifications

• Bac +5 ingénieur ou équivalent scientifique.
• Expérience 4 à 5 ans minimum en validation/qualification pharmaceutique.
• Bonnes connaissances IQ/OQ/PQ et qualification d'équipements.
• Expérience en validation de nettoyage appréciée.

Responsabilités

• Piloter les activités de qualification liées aux projets d'investissement du site.
• Intervenir sur des projets: boucles d'eau, cuves, zones de stockage, machines de remplissage.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification et leurs rapports.
• Assurer le suivi documentaire et la conformité des activités réalisées.
• Définir et rédiger les stratégies de validation pour les nouveaux produits.
• Participer aux validations de nettoyage et d'homogénéité.
• Évaluer l'impact des modifications sur l'état validé et participer aux analyses de risques.

Connaissances

Qualification équipements

Validation procédés

Validation de nettoyage

Rédaction de protocoles

Gestion documentaire qualité

Analyse de risques

GMP / BPF

Formation

Bac +5 Ingénieur ou équivalent scientifique

Description du poste

MEENT est une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie et le conseil en ingénierie et recherche clinique. Elle recherche un profil chargé de qualification d'équipements et utilités et de validation, avec 4 à 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.

Le rôle implique la rédaction de protocoles, la coordination avec les équipes qualité et production, et la gestion documentaire conforme aux exigences GMP/BPF.