Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique

MEENT

Boulogne-Billancourt

Sur place

EUR 55 000 - 75 000

Plein temps

Il y a 11 heures

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Résumé du poste

MEENT, entreprise de sciences de la vie à Boulogne-Billancourt, recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F).

Vous conduirez la qualification et validation des utilités et installations, élaborerez les plans et protocoles, analyserez la documentation technique et piloterez les tests de performance, tout en gérant les non-conformités et en assurant la traçabilité des activités. Exigences: Bac+5 ou Pharmacien, anglais opérationnel, travail en environnement GMP.

Qualifications

Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres).
Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise.
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP; maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation.
Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques.
Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations.
Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
Rédiger les rapports de qualifications/validations.
Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.