Ingénieur Qualification et Validation – Équipements Pharma

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences recrute un ingénieur en qualification et validation (F/H) pour accompagner la production pharmaceutique dans la qualification et les validations d'équipements. Vous travaillerez avec les équipes production, qualité et projets pour assurer la traçabilité et le respect des procédures GMP.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 ou ingénieur et une expérience solide en qualification et validation, avec une connaissance approfondie des documents de qualification et des

Qualifications

• Formation Bac+5 ou diplôme d'ingénieur.
• Expérience significative en production pharmaceutique et en qualification/validation des équipements.
• Connaissance des processus GMP et de la traçabilité des documents.

Responsabilités

• Réaliser les activités de qualification avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification et assurer la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l’impact des anomalies et proposer des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformes aux procédures.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, fiches d’écart et documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification avec les départements concernés.
• Respecter les consignes HSE.

Connaissances

Qualification

Validation

Documentation

GMP

Formation

Bac +5 / Diplôme ingénieur

Description du poste

Meent-Life-Sciences recrute un ingénieur en qualification et validation (F/H) pour accompagner la production pharmaceutique dans la qualification et les validations d'équipements. Vous travaillerez avec les équipes production, qualité et projets pour assurer la traçabilité et le respect des procédures GMP.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 ou ingénieur et une expérience solide en qualification et validation, avec une connaissance approfondie des documents de qualification et des