Ingénieur Qualification Validation F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner nos clients dans le Life Science. Vous élaborez et exécutez les plans de qualification et de validation et pilotez les tests de performance des utilités et installations.

Diplômé Bac+5 (Master/Ingénieur) ou Pharmacien, avec 3 ans d'expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique. Maîtrise des équipements, BPF et Annexe 15 GMP, et outils Word/Excel/eQMS/TrackWise.

Qualifications

• Diplômé d'un Bac+5 (Master/Ingénieur) ou Pharmacien avec expérience en validation/pharmaceutique.
• Bonne connaissance des équipements de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres).
• Maîtrise des BPF et de l'Annexe 15 GMP, et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Participer à la conception et à l'exécution des plans de qualification et de validation.
• Rédiger et suivre les protocoles de qualifications/validations et les rapports.
• Rédiger les analyses de criticités et suivre les non-conformités.
• Piloter les tests de performance et les phases opérationnelles de qualification/validation.
• Rédiger et suivre les rapports de qualifications/validations.
• Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

Connaissances

Autonomie

Proactivité

Communication claire

Travail transversal

Formation

Bac+5 (Master/Ingénieur)

Pharmacien

Outils

Word

Excel

eQMS

TrackWise

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance, à ce titre, vos missions sont :

• Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations.
• Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres), ainsi que des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise. La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP est indispensable, tout comme la maîtrise de l'anglais. Autonome et proactif(ve), vous êtes capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité.