Ingénieur Qualification & Validation F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie et recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses Clients dans le Life Science.

En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP, avec rédaction des rapports et gestion des non-conformités.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en gestion des procédés.
• Expérience en qualification et validation d'équipements de production et procédés.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et réglementations en vigueur.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger les étapes de qualification et de validation des équipements, locaux et utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles (QI/QO, FAT/SAT, QI, QO et QP).
• Rédiger les rapports de qualification et de validation et la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et instrumentation.
• Assurer le support lors du commissioning et des tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks et à la métrologie des équipements.

Connaissances

Rigueur

Leadership

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en gestion des procédés

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).

En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations.

Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.

Responsabilités Principales

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.

PROFIL RECHERCHÉ

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés.

Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.

Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.

La rigueur, le leadership et l'esprit d'équipe seraient un plus.