Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique - Impact

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie et recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses Clients dans le Life Science.

En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP, avec rédaction des rapports et gestion des non-conformités.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en gestion des procédés.
• Expérience en qualification et validation d'équipements de production et procédés.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et réglementations en vigueur.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger les étapes de qualification et de validation des équipements, locaux et utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles (QI/QO, FAT/SAT, QI, QO et QP).
• Rédiger les rapports de qualification et de validation et la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et instrumentation.
• Assurer le support lors du commissioning et des tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks et à la métrologie des équipements.

Connaissances

Rigueur

Leadership

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en gestion des procédés

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie et recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses Clients dans le Life Science.

En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP, avec rédaction des rapports et gestion des non-conformités.