Ingénieur Qualification & Validation - Équipements Pharma

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification/Validation d'équipements pour intervenir sur tout le cycle de fabrication dans le domaine pharmaceutique.

Vous élaborez la stratégie de qualification, analysez les documents techniques et dirigez les étapes de qualification (QI/QO/QP) avec FAT et SAT. Expérience ≥3 ans, formation BPF et anglais professionnel exigés.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés.
• Expérience d'au moins 3 ans en qualification d'équipements de production en pharma.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Compétences en stérilisation et agrégation appréciées.
• Anglais professionnel.
• Formation BPF exigée.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification des équipements et des locaux.
• Analyser la documentation technique des équipements et des utilités.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification (QI/QO/QP), y compris FAT/SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités et les déviations.
• Assurer le support lors du commissioning, démarrage et tests de performance.

Connaissances

Qualification & Validation

Gestion de procédés

Rédaction de documentation

Anglais professionnel

Formation

Génie des procédés - Bac+5

Description du poste

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification/Validation d'équipements pour intervenir sur tout le cycle de fabrication dans le domaine pharmaceutique.

Vous élaborez la stratégie de qualification, analysez les documents techniques et dirigez les étapes de qualification (QI/QO/QP) avec FAT et SAT. Expérience ≥3 ans, formation BPF et anglais professionnel exigés.