Ingénieur Qualification Validation F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Meent Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses clients dans le Life Science. Vous dirigerez les phases de qualification et de validation des utilités et installations, rédigerez les plans, protocoles, rapports et gérerez les non-conformités.

Profil: Bac+5/Master ou Pharmacien avec au moins 3 ans d'expérience en validation, maîtrise des équipements de fabrication, BPF et Annex 15 GMP, et forte autonomie en anglais et communication

Qualifikationen

• Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres).
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP.
• Maîtrise de l'anglais et autonomie dans le travail transversal.

Aufgaben

• Concevoir et rédiger le plan de qualification et de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements et définir fonctions et paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations et proposer des solutions pour résoudre les non‑conformités.

Kenntnisse

Qualification & Validation

Anglais courant

Ausbildung

Master/Ingénieur ou Pharmacien

Tools

Word

Excel

eQMS

TrackWise

Jobbeschreibung

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance, à ce titre, vos missions sont :

• Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations.
• Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres), ainsi que des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise. La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP est indispensable, tout comme la maîtrise de l'anglais. Autonome et proactif(ve), vous êtes capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité.