Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation (F/H) pour accompagner l'assistance technique dans la qualification et la validation des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique. Vous assurez les protocoles, traçabilité et reporting.

Vous rédigez les fiches d'écart, les rapports et les fiches de qualification, coordonnez les activités avec les départements concernés et veillez au respect des consignes HSE et des procédures internes.

Qualifications

• Formation Bac+5 ou ingénieur dans le domaine pharmaceutique.
• Expérience significative en production pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.

Responsibilities

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification et assurer la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformes aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, fiches d'écart et documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification avec les départements (experts métier, production, chef de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE.

Skills

Qualification & Validation

Education

Bac+5 ou diplôme d'ingénieur

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans Le Cadre De L'assistance Technique Pour La Qualification Et Validation Des Équipements De Production Au Sein D'une Industrie Pharmaceutique, Nous Cherchons Un Ingénieur En Qualification Et Validation (F/H), à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.