Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Meent Life Sciences recherche un ingénieur Qualification/Validation d'équipements pour intervenir sur le cycle de fabrication pharmaceutique. Vous piloterez l'élaboration de la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et dirigerez les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.

Vous rédigerez les rapports de qualification (QI/QO/QP) et gérerez les non-conformités, le commissioning et les tests de performance.

Qualifikationen

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés.
• Expérience d'au moins 3 ans en qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche et connaissance des BPF.

Aufgaben

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT et SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, démarrage et tests de performance.

Kenntnisse

Anglais professionnel

Procédés de forme sèche

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés

Jobbeschreibung

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
• Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
• Niveau anglais professionnel.
• Vous êtes formé(e) aux BPF.