Ingénieur Qualification & Validation F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, situ�����e �� Boulogne-Billancourt, recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique. Vous piloterez les qualifications des utilités et installations et superviserez les tests de performance; vous analyserez la documentation technique et assurerez la rédaction des rapports qualité.

Le candidat idéal maîtrise les BPF et les réglementations en vigueur, avec une forte rigueur et un esprit d'équipe pour diriger les phases opérationnelles et les validations, dans un cadre

Qualifications

• Expérience significative en qualification et validation d'équipements.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et réglementations en vigueur.
• Rigueur, leadership et esprit d'équipe appréciés.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger les étapes de qualification et de validation (QI/QO/QP, FAT/SAT).
• Rédiger les rapports de qualification et de validation ainsi que la documentation qualité.
• Gérer les non-conformités et assurer la traçabilité.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et instruments.
• Assurer le support lors des phases de commissioning et de démarrage.

Skills

Leadership

Rigoureux

Gestion de procédés

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en gestion des procédés

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.

Responsabilités Principales

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.

PROFIL RECHERCHÉ

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés. Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique. Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation. La rigueur, le leadership et l'esprit d'équipe seraient un plus.