Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 50,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur le cycle de fabrication.

Vous rédigerez les rapports de qualification et assurerez le pilotage des tests FAT/SAT, tout en gérant les non-conformités et en soutenant le commissioning et les tests de performance, avec une expérience minimale de 3 ans et une formation BPF.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés.
• Expérience min. 3 ans en qualification d'équipements de production pharmaceutiques.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Compétences en stérilisation et agrégation appréciées.
• Anglais professionnel.
• Formation BPF.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Skills

Qualification d'équipements

Gestion des non-conformités

Rédaction QI/QO/QP

Anglais professionnel

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Vos Missions Principales Seront Les Suivantes

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
• Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
• Niveau anglais professionnel.
• Vous êtes formé(e) aux BPF.