Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Meent Life Sciences recherche un ingénieur en qualification et validation (F/H) pour accompagner la qualification et la validation des équipements de production dans l'industrie pharmaceutique, en France. Vous réaliserez les activités de qualification, rédigerez protocoles et rapports, assurerez la traçabilité et le reporting au management.

Vous coordonnerez avec les départements production, laboratoire et experts métiers tout en respectant les exigences HSE.

Qualifikationen

• Qualification et validation des équipements en production pharmaceutique.
• Traçabilité des actions et des documents de qualification.
• Exigences HSE et reporting au management.

Aufgaben

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification et assurer la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation et assurer le reporting au management.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart.
• Planifier et coordonner les activités de qualification avec les départements (expert métiers, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE.

Kenntnisse

Qualification & Validation

Ausbildung

Bac+5 ou ingénieur

Jobbeschreibung

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un ingénieur en qualification et validation (F/H), à ce titre, vos missions sont :

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.