Ingénieur Qualification & Validation – Équipements Pharma

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

Tickets restaurants

Forfait mobilités durable

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab : e-learning, projets

Job summary

MEENT Life Science recrute un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour piloter les activités des équipements production et labo dans un cadre GMP. Vous rédigez et validez les protocoles QI/QO/QP, gérez les risques et assurez les essais FAT/SAT, tout en coordonnant les intervenants et les fournisseurs.

Profil Bac +5, expérience en industrie pharmaceutique et anglais opérationnel. Mobilité requise sur nos régions et CDI assuré dans une équipe dynamique et ambitieuse.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en qualification/validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des équipements de production et/ou laboratoire (lignes, process, systèmes automatisés).
• Maîtrise des étapes QI/QO/QP et exigences documentaires associées.
• Connaissance FAT/SAT, analyses de risques et traçabilité des exigences.
• Maîtrise GMP/BPF et principes de validation en environnements réglementés.
• Rigueur, autonomie, méthodique et travail transverse.
• Anglais opérationnel.
• Mobilité couvrant nos régions d'intervention.

Responsibilities

• Piloter les activités de qualification et validation des équipements en environnement pharmaceutique.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles QI/QO/QP et les rapports.
• Participer aux analyses de risques et définir les stratégies de qualification.
• Vérifier la conformité des équipements par rapport aux URS et exigences GMP/BPF.
• Coordonner les essais FAT/SAT et assurer traçabilité des résultats et preuves.
• Gérer écarts, CAPA et change controls liés à la qualification.
• Suivre fournisseurs, intégrateurs et équipes internes lors des mises en service et qualification.
• Contribuer au maintien de l'état qualifié et requalifications périodiques.

Education

Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent

Job description

MEENT Life Science recrute un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour piloter les activités des équipements production et labo dans un cadre GMP. Vous rédigez et validez les protocoles QI/QO/QP, gérez les risques et assurez les essais FAT/SAT, tout en coordonnant les intervenants et les fournisseurs.

Profil Bac +5, expérience en industrie pharmaceutique et anglais opérationnel. Mobilité requise sur nos régions et CDI assuré dans une équipe dynamique et ambitieuse.