Ingénieur Qualification/Validation Équipements Pharma

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vous dirigerez les phases de qualification et travaillerez sur les tests FAT et SAT tout en assurant la rédaction de la documentation qualité (QI, QO et QP).

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production, maîtrise des procédés de forme sèche et connaissance des BPF, avec anglais technique.

Qualifications

• Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés

Description du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vous dirigerez les phases de qualification et travaillerez sur les tests FAT et SAT tout en assurant la rédaction de la documentation qualité (QI, QO et QP).

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production, maîtrise des procédés de forme sèche et connaissance des BPF, avec anglais technique.