Ingénieur Qualification & Validation – Pharma

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique, principalement sur les équipements de production et d'utilités (HVAC, CTA, eau, gaz) au sein de sites du Nord Ouest et régions Centre‑Val de Loire et Normandie.

Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique, dirigerez les étapes et rédigerez les rapports QI/QO/QP, tout en gérant les non-conformités et en soutenant les phases de commissioning et

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 exigé.
• Expérience en qualification d'équipements de production et/ou d'utilités.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique souhaitée.
• Bonne maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur.

Responsibilities

• élaborer la stratégie de qualification.
• analyser la documentation technique des équipements.
• diriger et contrôler les étapes de qualification (production/utilités).
• piloter les phases FAT/SAT et les tests de performance.
• rédiger les rapports de qualification (QI, QO, QP) et la documentation qualité associée.
• gérer les non-conformités et déviations.
• assurer le support lors du commissioning et du démarrage.

Skills

Qualification & Validation

Rédaction QI/QO/QP

GMP

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Job description

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique, principalement sur les équipements de production et d'utilités (HVAC, CTA, eau, gaz) au sein de sites du Nord Ouest et régions Centre‑Val de Loire et Normandie.

Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique, dirigerez les étapes et rédigerez les rapports QI/QO/QP, tout en gérant les non-conformités et en soutenant les phases de commissioning et