Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise de conseil en ingénierie et recherche clinique, recherche un Ingénieur Qualification et Validation (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique, secteur Centre-Val de Loire et Normandie. Vous participerez à la qualification des équipements de production et d'utilités et piloterez les tests FAT/SAT.

Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et rédigerez les rapports QI/QO/QP, tout en gérant les non-conformités et les déviations

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 requis.
• Expérience significative en qualification d'équipements de production et/ou d'utilités.
• Expérience dans le secteur pharmaceutique souhaitée.
• Maîtrise des GMP/BPF et des étapes de qualification et validation.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification des équipements de production et/utilités.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification (phases et tests).
• Piloter les tests FAT/SAT et rédiger les rapports QI, QO et QP.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors du commissioning, démarrage et tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Connaissances

Qualification et validation

GMP / BPF

Secteur pharmaceutique

Formation

Ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT, entreprise de conseil en ingénierie et recherche clinique, recherche un Ingénieur Qualification et Validation (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique, secteur Centre-Val de Loire et Normandie. Vous participerez à la qualification des équipements de production et d'utilités et piloterez les tests FAT/SAT.

Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et rédigerez les rapports QI/QO/QP, tout en gérant les non-conformités et les déviations