Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vous dirigerez les phases de qualification et travaillerez sur les tests FAT et SAT tout en assurant la rédaction de la documentation qualité (QI, QO et QP).

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production, maîtrise des procédés de forme sèche et connaissance des BPF, avec anglais technique.

Qualifications

• Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Vos missions principales seront les suivantes :

• - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• - Analyser la documentation technique des équipements.
• - Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• - Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• - Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• - Gérer les non-conformités et déviations associées.
• - Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Profil recherché :

• -Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
• -Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• -Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• -Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
• -Niveau anglais professionnel.
• -Vous êtes formé(e) aux BPF.