Ingénieur Qualification – Locaux et Utilités Pharmaceutiques F/H

Meent Life Sciences; Bordeaux; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur dans les sciences de la vie, recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels en qualification et validation.

Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification des locaux et utilités (eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre), gérerez les écarts et analysez les risques, en collaboration avec les techniciens et les équipes QA/QC.

Qualifications

• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Connaissance des BPF/GMP et qualification des locaux et utilités.
• Rigueur et sens de l'analyse pour documents techniques.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et rapports de qualification.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification des locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques et coordonner les phases QI/QO/QP.
• Conduire les tests en collaboration avec les techniciens.
• Gérer les non-conformités et les actions correctives.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Skills

Qualification et Validation

Gestion des non-conformités

Rédaction de protocoles et rapports

HVAC et utilités pharmaceutiques

Education

Bac +5 (école d'ingénieur ou Master)

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement de ses activités en qualification, MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques, pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie).
Vous occuperez un rôle clé au sein des équipes Qualification et Validation, en participant à des projets stratégiques, portant sur la modification ou la création de locaux classés, systèmes HVAC, CTA, réseaux d'eau, gaz etc.

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques
• Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (QI/QO/QP)
• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (école d'ingénieur ou Master)
• Vous disposez d'une première expérience en qualification/validation, dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé.
• Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux BPF/GMP.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
• Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.
• Connaissance des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques : eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre et systèmes de régulation.