Ingénieur Qualification Validation F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 52,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, entreprise de conseil en ingénierie et recherche clinique, recherche un Ingénieur Qualification et Validation (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique, secteur Centre-Val de Loire et Normandie. Vous participerez à la qualification des équipements de production et d'utilités et piloterez les tests FAT/SAT.

Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et rédigerez les rapports QI/QO/QP, tout en gérant les non-conformités et les déviations

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 requis.
• Expérience significative en qualification d'équipements de production et/ou d'utilités.
• Expérience dans le secteur pharmaceutique souhaitée.
• Maîtrise des GMP/BPF et des étapes de qualification et validation.

Responsibilities

• Élaborer la stratégie de qualification des équipements de production et/utilités.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification (phases et tests).
• Piloter les tests FAT/SAT et rédiger les rapports QI, QO et QP.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors du commissioning, démarrage et tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Skills

Qualification et validation

GMP / BPF

Secteur pharmaceutique

Education

Ingénieur ou Bac+5

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Nord Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation (H/F), pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique (secteur Centre-Val de Loire et Normandie).

Vous Participerez à Toutes Les Phases De Qualification Des Équipements De Production Et/ou D'utilités (système HVAC, CTA, Réseaux D'eau, Gaz Etc.) Vos Missions Principales Seront Les Suivantes

• Elaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• Vous possédez une expérience significative dans la qualification d'équipements de production et/ou d'utilités.
• Vous avez déjà travaillé dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.