Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques F/H

Meent Life Sciences; Bordeaux; On-site; EUR 52,000 - 74,000; Full time

Job summary

MEENT Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels en qualification sur les équipements de production.

Vous réaliserez l’élaboration de la stratégie de qualification, les analyses de risques, les protocoles et rapports, et vous suivrez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP tout en gérant les non-conformités et les actions correctives. Expérience GMP/BPF souhaitée.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+5 (Ingénieur ou Master).
• Première expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
• Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les équipements de production.
• Réaliser les analyses de risques.
• Élaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports.
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Participer aux tests en collaboration avec les techniciens.
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Skills

Qualification / Validation

GMP/BPF

Rédaction de protocoles

Rédaction de rapports

Education

Bac+5 (Ingénieur ou Master)

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement de ses activités en qualification, MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques, pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie).

Vous interviendrez dans toutes les étapes de qualification des équipements de production :

• -Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les équipements de production
• -Réaliser les analyses de risques
• -Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
• -Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
• -Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
• -Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
• -Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Profil recherché :

• -Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (Ingénieur ou Master)
• -Vous disposez d'une première expérience en qualification / validation, dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production.
• -Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux BPF/GMP.
• -Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
• -Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.