Ingénieur Qualification Locaux & Utilités Pharma - GMP

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France. Vous ferez partie des équipes Qualification et Validation, sur des locaux classés et des systèmes HVAC/utilités.

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie, la rédaction de documents techniques et la gestion des non-conformités, avec une connaissance des BPF/GMP exigée.

Qualifications

• Bac+5 (école d'ingénieur ou Master).
• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies ou environnement réglementé.
• Connaissance des BPF/GMP.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et rapports de qualification.
• Expérience dans le suivi des non-conformités et plans d’actions.
• Connaissance des locaux classés et des utilités pharmaceutiques (eau purified, gaz, air comprimé, vapeur).

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques.
• Elaborer les documents techniques: plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports.
• Superviser et coordonner les phases de qualification (QI/QO/QP).
• Participer aux tests avec les techniciens.
• Gérer les non-conformités, change control et investigations.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Skills

Qualification/Validation

BPF/GMP

Rédaction protocoles

Gestion non-conformités

Analyses risques

HVAC systèmes

Education

Bac+5 ingénierie

Job description

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France. Vous ferez partie des équipes Qualification et Validation, sur des locaux classés et des systèmes HVAC/utilités.

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie, la rédaction de documents techniques et la gestion des non-conformités, avec une connaissance des BPF/GMP exigée.