Ingénieur Qualification – Locaux et Utilités Pharmaceutiques F/H

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France. Vous ferez partie des équipes Qualification et Validation, sur des locaux classés et des systèmes HVAC/utilités.

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie, la rédaction de documents techniques et la gestion des non-conformités, avec une connaissance des BPF/GMP exigée.

Qualifications

• Bac+5 (école d'ingénieur ou Master).
• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies ou environnement réglementé.
• Connaissance des BPF/GMP.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et rapports de qualification.
• Expérience dans le suivi des non-conformités et plans d’actions.
• Connaissance des locaux classés et des utilités pharmaceutiques (eau purified, gaz, air comprimé, vapeur).

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques.
• Elaborer les documents techniques: plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports.
• Superviser et coordonner les phases de qualification (QI/QO/QP).
• Participer aux tests avec les techniciens.
• Gérer les non-conformités, change control et investigations.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Skills

Qualification/Validation

BPF/GMP

Rédaction protocoles

Gestion non-conformités

Analyses risques

HVAC systèmes

Education

Bac+5 ingénierie

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de ses activités en qualification, MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques, pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie).

Vous occuperez un rôle clé au sein des équipes Qualification et Validation, en participant à des projets stratégiques, portant sur la modification ou la création de locaux classés, systèmes HVAC, CTA, réseaux d'eau, gaz etc.

Vos Missions Principales

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques
• Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (QI/QO/QP)
• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (école d'ingénieur ou Master)
• Vous disposez d'une première expérience en qualification/validation, dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé.
• Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux BPF/GMP.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
• Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.
• Connaissance des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques : eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre et systèmes de régulation.