Ingénieur Qualification Pharma — Locaux & Utilités (HVAC)

Meent Life Sciences; Bordeaux; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur dans les sciences de la vie, recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels en qualification et validation.

Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification des locaux et utilités (eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre), gérerez les écarts et analysez les risques, en collaboration avec les techniciens et les équipes QA/QC.

Qualifications

• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Connaissance des BPF/GMP et qualification des locaux et utilités.
• Rigueur et sens de l'analyse pour documents techniques.
• Maîtrise de la rédaction de protocoles et rapports de qualification.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification des locaux et utilités.
• Réaliser les analyses de risques et coordonner les phases QI/QO/QP.
• Conduire les tests en collaboration avec les techniciens.
• Gérer les non-conformités et les actions correctives.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Skills

Qualification et Validation

Gestion des non-conformités

Rédaction de protocoles et rapports

HVAC et utilités pharmaceutiques

Education

Bac +5 (école d'ingénieur ou Master)

Job description

MEENT, acteur majeur dans les sciences de la vie, recherche un(e) Ingénieur Qualification Locaux et Utilités Pharmaceutiques pour intervenir sur des projets industriels en qualification et validation.

Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification des locaux et utilités (eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre), gérerez les écarts et analysez les risques, en collaboration avec les techniciens et les équipes QA/QC.