Chargé Qualification & Validation Pharmaceutique Impact

Meent-Life-Sciences; Bordeaux; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaires attractifs

Résumé du poste

MEENT est une entreprise leader dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Nous recrutons un Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie.

Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production, dirigerez les tests et rédigerez les rapports de qualification et la documentation qualité (QI, QO et QP).

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 exigé.
• Expérience d'au moins 2 ans dans la qualification d'équipements de production, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur, et connaissance des bases de la qualification et de la validation.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification (tests FAT, SAT).
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors du commissioning, du démarrage et des tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Connaissances

Qualification équipements

Validation pharmaceutique

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise leader dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Nous recrutons un Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie.

Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production, dirigerez les tests et rédigerez les rapports de qualification et la documentation qualité (QI, QO et QP).