Ingénieur Qualification Validation F/H

Meent-Life-Sciences; Mulhouse; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production, y compris les tests FAT et SAT.

Vous rédigerez les rapports de qualification et les documents qualité (QI, QO, QP), gérerez les non-conformités et déviations, et apporterez un soutien lors du commissioning et des tests de performance.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5.
• ≥3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur, ainsi que des étapes de qualification et validation.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Connaissances

Qualification

Validation

GMP

Documentation

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace.
Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes :

• - Elaborer la stratégie de qualification.
• - Analyser la documentation technique des équipements de production.
• - Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• - Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• - Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• - Gérer les non-conformités et déviations associées.
• - Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• - Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Profil recherché :

• -Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• -Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique.
• -Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.