Ingénieur Qualification Validation F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique, principalement sur les équipements de production et d'utilités (HVAC, CTA, eau, gaz) au sein de sites du Nord Ouest et régions Centre‑Val de Loire et Normandie.

Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique, dirigerez les étapes et rédigerez les rapports QI/QO/QP, tout en gérant les non-conformités et en soutenant les phases de commissioning et

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 exigé.
• Expérience en qualification d'équipements de production et/ou d'utilités.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique souhaitée.
• Bonne maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur.

Responsibilities

• élaborer la stratégie de qualification.
• analyser la documentation technique des équipements.
• diriger et contrôler les étapes de qualification (production/utilités).
• piloter les phases FAT/SAT et les tests de performance.
• rédiger les rapports de qualification (QI, QO, QP) et la documentation qualité associée.
• gérer les non-conformités et déviations.
• assurer le support lors du commissioning et du démarrage.

Skills

Qualification & Validation

Rédaction QI/QO/QP

GMP

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Nord Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation (H/F), pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique (secteur Centre-Val de Loire et Normandie).

Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production et/ou d'utilités (système HVAC, CTA, réseaux d'eau, gaz etc.). Vos missions principales seront les suivantes :

• Elaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• Vous possédez une expérience significative dans la qualification d'équipements de production et/ou d'utilités.
• Vous avez déjà travaillé dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.