Ingénieur C&Q Pharmaceutique – Validation & Qualification

Expleo Group; Vitry-sur-Seine; Vor Ort; EUR 38.000 - 46.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Télétravail interne (policy)

CSE et avantages

13 RTT

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Forfait mobilité durable

Zusammenfassung

Expleo Group recherche un(e) Ingénieur C&Q H/F pour rejoindre l’équipe Life Science à Montigny-le-Bretonneux. Vous contribuerez à la Commissioning & Qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique, en revue de conception, rédaction de plans et protocoles, et coordination des essais C&Q.

Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en équipements, d'une connaissance des exigences BPF/GMP et d'un niveau d'anglais technique; des déplacements ponctuels en France et à l'international sont

Qualifikationen

• Profil BAC+5 ingénieur généraliste, procédés ou production/utilités avec au moins 5 ans d'expérience en équipements.
• Connaissance du secteur pharmaceutique appréciée et maîtrise des contraintes règlementaires (BPF, GMP, 21 CFR Part 11).
• Maîtrise du cycle en V impérative et sens de l'analyse et de l'organisation.

Aufgaben

• Participer à la revue de conception des systèmes et vérifier les protocoles FAT/SAT.
• Rédiger et exécuter les QI, QO et QP et suivre les non-conformités et actions correctives.
• Rédiger les plans directeurs de qualification et de validation et les rapports associées.
• Préparer et coordonner les essais C&Q et planifier les ressources et tests.
• Réaliser la qualification des équipements et participer aux analyses de risques et criticité.

Kenntnisse

Analyse

Rigueur

Relationnel

Anglais technique

Ausbildung

BAC+5 Ingénieur généraliste/Procédés

Jobbeschreibung

Expleo Group recherche un(e) Ingénieur C&Q H/F pour rejoindre l’équipe Life Science à Montigny-le-Bretonneux. Vous contribuerez à la Commissioning & Qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique, en revue de conception, rédaction de plans et protocoles, et coordination des essais C&Q.

Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en équipements, d'une connaissance des exigences BPF/GMP et d'un niveau d'anglais technique; des déplacements ponctuels en France et à l'international sont