Ingénieur Qualification/Validation Senior – C&Q Life Sciences

LeanPharma; Auvergne-Rhône-Alpes; Presencial; EUR 70.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

LEANPHARMA recherche un Ingénieur Qualification/Validation Senior – Commissioning & Qualification (H/F) pour accompagner des projets Life Sciences en France. Vous définirez les stratégies, coordonnerez les équipes Engineering, Production et Qualité, et garantit la mise en service des équipements dans le respect des exigences réglementaires.

Le poste demande un Bac+5 ingénieur, 5 ans d’expérience en Q/V ou C&Q, et une forte capacité à piloter plusieurs projets.

Formación

• Bac +5 / diplôme d’ingénieur, spécialisation en génie industriel ou procédés.
• Minimum 5 ans d’expérience sur Qualification/Validation ou Commissioning & Qualification en Life Sciences.
• Expérience de coordination de projets industriels et mise en service d’équipements.
• Atout: coordination de plusieurs projets ou pilotage technique.

Responsabilidades

• Piloter les activités de Commissioning & Qualification et définir leur stratégie et planning.
• Rédiger et valider les protocoles (FAT, SAT, QI, QO, QP) et coordonner les campagnes de qualification.
• Réaliser les analyses de risques et assurer la conformité GMP/BPF et ISO13485.
• Assurer le reporting des avancements et la communication avec les équipes Engineering, Production et Qualité.
• Former les équipes opérationnelles et accompagner le transfert vers l’exploitation.

Conocimientos

C&Q

FAT

SAT

QI

QO

QP

AMDEC

HAZOP

GMP

BPF

ISO13485

Anglais professionnel

Leadership

Educación

Bac +5 / diplôme d’ingénieur

Descripción del empleo

LEANPHARMA recherche un Ingénieur Qualification/Validation Senior – Commissioning & Qualification (H/F) pour accompagner des projets Life Sciences en France. Vous définirez les stratégies, coordonnerez les équipes Engineering, Production et Qualité, et garantit la mise en service des équipements dans le respect des exigences réglementaires.

Le poste demande un Bac+5 ingénieur, 5 ans d’expérience en Q/V ou C&Q, et une forte capacité à piloter plusieurs projets.